Janssen berichtet positive Studiendaten für neue multiplem Myelom-Therapie

Janssen hat die Veröffentlichung neuer Daten aus einem Frühstadium Studie die Bewertung ihrer Entwicklungs multiplem Myelom-Therapie daratumumab angekündigt.

Veröffentlicht in der New England Journal of Medicine, zeigte die Studie, dass die Prüfpräparate menschlichen anti-CD38 monoklonalen Antikörper zeigte eine tolerierbare Sicherheitsprofil als Monotherapie bei Patienten mit multiplem Myelom, die nach oder Rückfall erlitten hatten refraktär waren (resistent), um zumindest zwei oder mehr vor Therapielinien.

Das Medikament zeigte auch eine 36 Prozent Gesamt-Ansprechrate bei Patienten mit 16 mg / kg Dosis behandelt, mit Antworten Verbesserung im Laufe der Zeit.

Dr. Peter Lebowitz, globalen Onkologie-Kopf bei Janssen, sagte: "Wir sind zuversichtlich, in unseren umfassenden Entwicklungsplan für daratumumab, das Studium umfasst die Medizin in früheren Therapielinien, sowohl als Monotherapie und in Kombination mit bestehenden Therapien."

Janssen absolvierte eine schrittweisen Einreichung des Zulassungsantrag für daratumumab an die US Food and Drug Administration im Juli 2015.

Die Therapie wurde von Genmab als Teil einer im August 2012 unterzeichneten Vereinbarung lizenziert.