Janssen-Dateien für die europäische Zulassung der neuen Formulierung von Schizophrenie Drogen

Janssen hat eine Verlängerung Zulassungsantrags bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur für eine neue Formulierung seiner Schizophrenie Drogen Paliperidon-Palmitat eingereicht.

Das neues, einmal-alle-Dreimonatsformulierung hat seine Sicherheit und Wirksamkeit in zwei Phase-III-Studien gezeigt, und könnte ein bequemer neue Dosierung Option darstellen.

Paliperidon-Palmitat ist derzeit als einmal monatlich atypischen lang wirkenden Injektion Behandlung für Schizophrenie in mehr als 80 Ländern zugelassen. In der EU wird unter dem Markennamen XEPLION verkauft.

Die einst jeden-Dreimonatsformulierung enthält den gleichen Wirkstoff wie XEPLION, aber mit einem erweiterten Dosierungsintervalls. Sollte diese genehmigt werden, wird es als Trevicta in Europa vermarktet werden.

Dr. Andreas Schreiner, Europäische therapeutischen Bereich Führer für Neurowissenschaften und Schmerzen bei Janssen, sagte: "Diese Behandlung hat das Potenzial, Patienten eine neue Behandlungsplan, was zu einer verbesserten Versorgung für viele Menschen mit Schizophrenie führen kann."

Anfang dieses Monats gab das Unternehmen eine neue weltweite Lizenzvereinbarung mit Alligator Bioscience-auf-ADC-1013, eine innovative immunOnkologieMittel zu entwickeln.