Janssen-Dateien für die europäische Zulassung von Hepatitisdroge

Janssen hat die europäische Zulassung von simeprevir, eine neue Behandlung für erwachsene Patienten mit chronischer Hepatitis C Genotyp 1 und 4 angelegt.

Ein Zulassungsantrag ist bei der European Medicines Agency für die Genehmigung der einmal täglichen oralen Therapie, die für die Verwendung mit pegyliertem Interferon und Ribavirin bei Patienten mit kompensierter Lebererkrankung, die nicht vorbehandelten sind oder versagt haben vorherige Interferon-Therapie soll eingereicht.

Quest-1-Quest-2 und Versprechen – -, die die Sicherheit und Wirksamkeit des neuen Medikaments unterstützt haben Dieser Antrag wird durch Daten aus einer Phase-III-Trio von klinischen Studien unterstützt.

Ergebnisse von Quest und Quest-1-2 wurden von der Firma hervorgehoben Anfang dieser Woche zeigen, dass simeprevir Lage, nachhaltige virologische Antwort bei der Mehrheit der Patienten zu liefern war.

Wim Parys, globaler Leiter der Entwicklung für Infektionskrankheiten und Impfstoffe bei Janssen, sagte: "Diese Einreichung simeprevir in Europa ist ein wichtiger Schritt vorwärts in der Prozess der Angleichung der simeprevir auf den Markt und helfen, diese schwierige Krankheit zu kämpfen."