Janssen-Dateien für EU-und US-Zulassung von siltuximab

Janssen hat angekündigt, dass es für die USA und europäische Zulassung eines innovativen neuen Therapie für Patienten mit multizentrischen Castleman Krankheit (MCD) eingereicht.

Anwendungen haben die US Food and Drug Administration und der europäischen Arzneimittel-Agentur wurde für den Einsatz von siltuximab unter MCD Patienten, die negativ getestet wurden für HIV und humane Herpesvirus-8 vorgelegt.

MCD ist eine seltene Erkrankung des Blutes, in denen Lymphozyten überrepräsentiert sind produziert und führt zu Vergrößerung der Lymphknoten, schwächt das Immunsystem und macht Patienten ernst anfällig für Infektionen.

Es gibt keine zugelassenen Behandlungen in den USA oder der EU für diesen Zustand, was die Regulierungsbehörden in beiden Gebieten um siltuximab Orphan Drug Status zu gewähren.

Dr. Peter Lebowitz, globalen Onkologie therapeutischen Bereich Kopf Janssen, sagte: "Durch die Fokussierung auf das Kerngeschäft biologischen Mechanismen, haben wir jetzt das Potenzial zu helfen Patienten mit einer Erkrankung, die schwierig zu behandeln."

Das kommt, nachdem das Unternehmen angekündigt, den Abschluss seiner Übernahme von Aragon Pharmaceuticals letzten Monat, eine Bewegung, die ihre Fähigkeiten auf dem Gebiet der Krebsforschung zu verbessern.