Janssen Edurant empfohlen für EU-Zulassung bei Jugendlichen

Janssen hat angekündigt, dass ihre HIV-Therapie Edurant für EU-Zulassung für die Behandlung von jugendlichen Patienten empfohlen worden.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine befürwortende Stellungnahme zu der sich das Medikament die Anzeige für Patienten im Alter von 12 und 18 Jahren mit HIV-1-Infektionen gehören angenommen.

Edurant ist bereits in Europa für die Behandlung von HIV-1-Infektion zugelassen, in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen, bei therapienaiven erwachsenen Patienten. Neuere klinische Studien haben gezeigt, dass kann auch vorteilhaft für die heranwachsenden Patienten.

Es wird geschätzt, dass einer von sieben aller neuen HIV-Infektionen treten in der Adoleszenz und im jungen Erwachsenenalter, die mit HIV-bedingte Krankheiten auf dem Vormarsch in dieser Altersgruppe.

Dr. Christiane Moecklinghoff, medizinischer Direktor für Virologie an Janssen, sagte: "Wir freuen uns auf die Entscheidung der Europäischen Kommission und die Möglichkeit, eine zusätzliche Behandlungsoption, um jugendlichen Patienten anzubieten."

Dies kommt nach multiplem Myelom-Therapie daratumumab des Unternehmens wurde für eine beschleunigte Überprüfung der Rechtsvorschriften durch die CHMP in diesem Monat angenommen.