Janssen erhält CHMP-Empfehlung für neue Darzalex Indikation

Janssen hat angekündigt, dass seine Krebsmedikament Darzalex hat die europäische Zulassung in einer neuen Indikation empfohlen worden.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat empfohlen, die bestehende Genehmigung Erweiterung für Darzalex zuvor behandelten Patienten mit multiplem Myelom anzuwenden.

Wenn die Genehmigung durch die Europäische Kommission gewährt wird, kann das Medikament könnte in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason, oder Bortezomib und Dexamethason für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom eingesetzt, die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben.

Diese Empfehlung basiert auf positiven Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus der Phase-III-Studien POLLUX und CASTOR.

Dr. Catherine Taylor, Hämatologie Therapiegebiet Leitung für Janssen in Europa, dem Mittleren Osten und Afrika, sagte: "Ich bin ermutigt durch diese wichtige und schnelle Empfehlung, die den Fortschritt bei multiplem Myelom Behandlung erkennt."

Darzalex erste erhielt eine bedingte Zulassung von der Europäischen Kommission als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem und refraktärem multiplem Myelom Mai 2016.

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