Janssen erhält CHMP Unterstützung für neue Tuberkulose-Therapie

Janssen hat angekündigt, dass die Tuberkulose-Medikament Sirturo hat für die EU-Zulassung als Teil einer neuen Behandlungsansatz empfohlen.

Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur für Humanarzneimittel (CHMP) hat die bedingte Zulassung von Sirturo Marketing empfohlen für den Einsatz als Teil einer Kombinationstherapie für Lungenmultiresistenter Tuberkulose in erwachsenen Patienten, für die eine wirksame Behandlungsschema kann nicht anders zusammengesetzt sein, Aus Gründen der Beständigkeit und Verträglichkeit.

Daten aus einer 24-wöchigen klinischen Phase-II-Entwicklungsprogramm hat die potenziellen Sicherheits-und Wirksamkeitsvorteile des neuen Regimes, das konzipiert wurde, zur Bekämpfung einer gefährlichen Form der Tuberkulose, die rund 150.000 Menschen jährlich tötet unterstrichen.

Die positive Stellungnahme des CHMP wird nun von der Europäischen Kommission berücksichtigt werden, die eine endgültige Entscheidung über die Genehmigung bald stattfinden wird.

Im November 2013 wurde Janssen europäische Zulassung für seinen neuen Typ-2-Diabetes-Medikament Invokana, basierend auf positiven Daten aus der Phase-III-Studien gewährt.