Janssen erhält EU-Zulassung für Hepatitis-C-Medikament Olysio

Janssen hat angekündigt, dass sein neues Hepatitis-C-Therapie Olysio wurde von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Die Aufsichtsbehörde hat die simeprevir-basierte Therapie für die Behandlung von Erwachsenen mit Genotyp 1 und 4 der chronischen Hepatitis C in Kombination mit anderen Arzneimitteln wie sofosbuvir, pegyliertem Interferon und Ribavirin ratifiziert.

Daten aus klinischen Studien wurde die Sicherheit und Wirksamkeit des neuen Medikaments gezeigt, wenn neben einer Reihe von anderen Mitteln verwendet.

Es wird nun erwartet, dass Olysio zur Verfügung in einer Reihe von EU-Ländern sein, in Verbindung mit Kostenerstattungssysteme in der zweiten Hälfte des Jahres 2014.

Thomas Stark, medizinischer Direktor für Janssen in der Region Europa, Naher Osten und Afrika, sagte dieser Zulassung ist "ein großer Meilenstein, da es eine wichtige neue Behandlungsoption für Patienten, fügt hinzu, was die Rolle der weiterhin Triple-Therapie in der Behandlung von Hepatitis C Virus ".

Das kommt, nachdem das Unternehmen erhalten EU-Zulassung für Vokanamet, einer neuen Kombinationstherapie für Typ-2-Diabetes, im letzten Monat.