Janssen erhält EU-Zulassung für neue Colitis ulcerosa Behandlung

Janssen hat angekündigt, dass seine neue Droge Simponi als Therapie bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa zugelassen wurde.

Das Medikament wurde für die Verwendung durch die Europäische Kommission unter den Menschen, die unzureichend auf eine konventionelle Therapie einschließlich Kortikosteroide und 6-Mercaptopurin oder Azathioprin haben, oder die eine Intoleranz gegen sind oder medizinische Kontraindikationen für solche Therapien ratifiziert.

Es folgt einer Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use, die auf die positive Entwicklung der Simponi in der klinischen Phase-III-Studienprogramm Pursuit beruhte.

Dr. Jerome Boscia, Vice-President und Leiter der Immunologie Entwicklung bei Janssen Research and Development, sagte: "Die Europäische Kommission Genehmigung Simponi für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa ist ein wichtiger Meilenstein für die Patienten und der Gastroenterologie Gemeinschaft."

Dies kommt in der gleichen Woche, dass die europäischen Aufsichtsbehörden auch genehmigt Janssen-Medikament Stelara als Therapie für aktive Psoriasis-Arthritis.