Janssen erhält EU-Zulassung für Plaque-Psoriasistherapie Tremfya

Janssen hat bekannt gegeben, dass seine neue Plaque-Psoriasistherapie Tremfya von europäischen Aufsichtsbehörden zugelassen wurde.

Die Europäische Kommission hat Tremfya zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die zur systemischen Therapie in Frage kommen, zugelassen. Dieses Arzneimittel stellt das erste biologische Präparat dar, das Interleukin-23, einen wichtigen Faktor für entzündliche Immunreaktionen bei Psoriasis, selektiv blockiert.

Diese Zulassung basierte auf Daten aus drei klinischen Phase-III-Studien, wobei die Studien VOYAGE 1 und 2 zeigten, dass das Arzneimittel nach nur 16 Wochen eine hohe Hautclearance lieferte, während die NAVIGATE-Studie zeigte, dass Patienten von Stelara profitieren können.

Kris Sterkens, Chairman von Janssen in Europa, dem Nahen Osten und Afrika, sagte: "Wir sind stolz darauf, eine innovative neue Option anbieten zu können, die dazu beiträgt, die anhaltenden Bedürfnisse von Menschen mit Plaque-Psoriasis zu erfüllen."

Das Unternehmen erhielt zuvor die US-Zulassung für das Medikament zur Behandlung von mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis-Patienten, die im Juli 2017 Kandidaten für eine systemische Therapie oder Phototherapie sind.

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