Janssen erhält US-Zulassung für Simponi Aria

Janssen hat angekündigt, dass seine neue Simponi Aria Behandlung für rheumatoide Arthritis durch US-Regulierungsbehörden genehmigt wurde.

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat das Medikament zur Infusion in der Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis in Kombination mit Methotrexat gebilligt.

Es ist die einzige vollständig humanen Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-alpha unschmelzbare Therapie und hat sich gezeigt, deutlich zu verbessern Anzeichen, Symptome und körperliche Funktion, aber auch die Hemmung der Progression struktureller Schäden.

Dies bedeutet, die Patienten in der Lage, die Behandlung mit einer kurzen Infusion von 30 Minuten und einem Dosierungsschema von jeweils acht Wochen erhalten.

Dr. Jerome Boscia, Vice-President und Leiter der Immunologie Entwicklung bei Janssen Research and Development, sagte: "Die Zulassung von Simponi Aria steht für unser Bekenntnis Vorziehen neue therapeutische Optionen für Patienten mit immunologischen Erkrankungen, einschließlich potenziell schwere Krankheiten wie rheumatoide Arthritis. "

Anfang dieses Monats erhielt das Unternehmen eine Empfehlung aus Europa Ausschuss für Medical Products for Human Use für die Zulassung seiner multiplen Myeloms Medikament Velcade in einer Reihe von neuen Indikationen.