Janssen Stelara zugelassen für Psoriasis-Arthritis in EU

Janssen wurde Zustimmung der Europäischen Kommission für die Nutzung seines Medikaments Stelara für die Behandlung von aktiver Psoriasis-Arthritis bei erwachsenen Patienten gewährt.

Das Produkt ist für den Einsatz allein oder in Kombination mit Methotrexat bei Patienten, deren Ansprechen auf eine vorhergehende nicht-biologische Krankheit Antirheumatika Therapie unzureichend war ratifiziert worden.

Es ist das erste in einer neuen Klasse von biologischen Wirkstoffen für die Behandlung dieser Krankheit, mit Daten aus zwei Phase-III-Studien Psummit demonstriert haben die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments in dieser Indikation.

Psoriasis-Arthritis ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die rund 4,2 Millionen Menschen betroffen sind in Europa, für die es derzeit keine Heilung.

Dr. Jerome Boscia, Vice-President und Leiter der Immunologie Entwicklung bei Janssen Forschung und Entwicklung, sagte der Genehmigung "bringt eine wichtige neue Therapieoption für Patienten und markiert die erste Behandlung für diese verheerende Krankheit und komplexen seit der Einführung der Anti-Tumor-Nekrose-genehmigt Faktor-alpha-Agenten ".

Dies kommt in der gleichen Woche, dass das Unternehmen erhielt auch einen Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use Empfehlung für EU-Zulassung der neuen Typ-2-Diabetes-Therapie Invokana.