Janssens Zytiga in Europa für Prostatakrebs im Frühstadium zugelassen

Janssen hat bekannt gegeben, dass sein Prostatakrebs-Medikament Zytiga in Europa bei Patienten mit früheren Formen der Krankheit zugelassen wurde.

Die Europäische Kommission hat die Genehmigung erteilt, die bestehende Marktzulassung für Zytiga plus Prednison / Prednisolon in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT) für neu diagnostizierte Prostatakarzinome mit hohem Risiko und metastasiertem Hormon bei erwachsenen Männern zu erweitern.

Diese Entscheidung basierte auf positiven Daten der Phase-III-LATITUDE-Studie, die den Nachweis erbrachte, dass neu diagnostizierte Patienten mit metastasierendem Prostatakarzinom, die der Kastration gegenüber naiv sind und risikoreiche prognostische Faktoren haben, von dem Zusatz dieser Therapie profitieren würden.

Dr. Ivo Winiger-Candolfi, Referent für Onkologie bei soliden Tumortherapien für Janssen in Europa, sagte: "Diese Zulassung der Europäischen Kommission ist ein großer Fortschritt für Männer mit Prostatakrebs in ganz Europa und bietet Patienten mit neu diagnostiziertem metastasierendem Hormon- empfindlicher Prostatakrebs eine neue Behandlungsoption. "

Das Medikament wurde bereits für die Behandlung von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom bei erwachsenen Männern zugelassen, die nach dem Versagen von ADT asymptomatisch oder leicht symptomatisch sind, für die keine Chemotherapie indiziert ist, und für diejenigen, die nicht auf Docetaxel reagiert haben. Chemotherapie.

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