Lilly erhält CHMP-Empfehlung für Weichteilsarkom Therapie

Lilly hat angekündigt, dass seine neue Droge olaratumab hat die europäische Zulassung für die Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem Weichteilsarkom empfohlen worden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel hat zur Behandlung von fortgeschrittenem Weichteilsarkom nicht zugänglich Behandlung mit Strahlentherapie oder Chirurgie und die haben eine bedingte Zulassung für olaratumab in Kombination mit Doxorubicin nicht empfohlen, vorher mit Doxorubicin behandelt worden.

Lilly Vorlage für das Medikament wurde durch Daten aus einer Phase-II-Studie den Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit der neuen Therapie unterstützt. Die Firma müssen Ergebnisse aus der laufenden Phase-III-Studie zur Verfügung zu stellen ANNOUNCE im Rahmen der Bedingungen der bedingten Zulassung.

Sollte diese genehmigt werden, wird olaratumab mit einer endgültigen Entscheidung der Europäischen Kommission unter dem Handelsnamen Lartruvo, vermarktet innerhalb der nächsten drei Monate erwartet.

Dr. Richard Gaynor, Senior Vice President der Produktentwicklung und medizinische Angelegenheiten für Lilly Oncology, sagte: "Advanced Weichteilsarkom ist eine seltene Erkrankung, die schwer zu behandeln, und dieser Meilenstein bringt uns einen Schritt näher Ärzte in Europa mit einem zur Bereitstellung neue Option, dass sie ihren Patienten anbieten können. "

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