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Lonzas MODA-EM ™ wird im New Vaccines Manufacturing and Innovation Centre in Großbritannien implementiert
• Das Zentrum für die Herstellung und Innovation von Impfstoffen in Oxfordshire (VMIC), Großbritannien, hat die MODA-EM-Lösung von Lonza ausgewählt, um seine mikrobiologischen Qualitätskontrollvorgänge zu digitalisieren. • Die MODA EM-Plattform wird ein wesentlicher Bestandteil der laufenden Arbeiten sein, die die Beschleunigung unterstützen Zeitpläne für die Inbetriebnahme von VMIC – ein Jahr früher als geplant Zitat von Dr. Orla Cloak, Global Director für Testlösungen und Informatik, Lonza: "Wir sind stolz darauf, dass VMIC die Entscheidung getroffen hat, die MODA-EM-Plattform für Qualitätskontrolle und Mikrobiologie von Lonza zu übernehmen Dieses Projekt kommt zu einem kritischen Zeitpunkt, an dem sich Impfstoffentwickler und -hersteller auf wichtige globale Gesundheitsbedürfnisse einstellen. Wir freuen uns darauf, mit VMIC zusammenzuarbeiten, um Impfstoffherstellern Best Practices und ein Höchstmaß an Datenintegrität bei der papierlosen Herstellung und Qualität zu ermöglichen Sie spielen eine wichtige Rolle in der Zukunft der öffentlichen Gesundheit. " Zitat von Birgit Hartnell, Leiterin Qualitätskontrolle bei VMIC: „Eine neue Einrichtung wie VMIC steht vor der Herausforderung, eine erfolgreiche Strategie zur Kontaminationskontrolle umzusetzen, die auf einer aussagekräftigen Datenanalyse basiert. Hinzu kommt die dringende Notwendigkeit, in sehr kurzer Zeit betriebsbereit zu sein, um einen Impfstoff für COVID-19 herstellen zu können, und Sie benötigen ein System, das schnell integriert werden kann und dennoch den höchsten Compliance-Standard bietet. Lonza konnte nachweisen, dass sie dies durch ein strenges Ausschreibungsverfahren erreichen können, und ich freue mich darauf, mit ihnen zusammenzuarbeiten. "Basel, Schweiz und Harwell, Großbritannien, 7. Dezember 2020 – Lonza und das Vaccines Manufacturing and Innovation Centre (VMIC), a Die gemeinnützige Organisation, die gegründet wurde, um Großbritanniens erste strategische Impfstoffentwicklung und fortschrittliche Fertigungskapazitäten bereitzustellen, kündigte ein Projekt zur Implementierung der MODA-EM ™ -Lösung zur Automatisierung der Qualitätskontrolle (QC) in der neuen Anlage an. VMIC plant die Implementierung des MODA- EM ™ -Lösung als Teil seiner Strategie zur Entwicklung eines hochmodernen Fertigungszentrums, das im Jahr 2021 eröffnet werden soll – ein Jahr früher als geplant. Die MODA-EM ™ -Lösung ist eine umfassende Informatikplattform, die automatisiert QC-Prozesse für die regulierte Fertigung in der Life Sciences-Branche. Dieses vollständig digitale QC-System ermöglicht es Unternehmen, die für die Validierung und Qualifizierung erforderliche Zeit zu verkürzen, und bietet eine zukunftsorientierte papierlose Lösung . Die anhaltende COVID-19-Pandemie hat zahlreiche Branchentrends beschleunigt, darunter Digitalisierung und Automatisierung. Die Implementierung papierloser Lösungen kann Forschern helfen, aggressive Zeitpläne einzuhalten und sich in Industrie 4.0-Initiativen einzufügen. Lonzas umfassende Lösung der nächsten Generation für die pharmazeutische Qualitätskontrolle ermöglicht die papierlose Verwaltung einer Vielzahl mikrobiologischer Daten. Der elektronische Ansatz stärkt die Einhaltung der Datenintegrität, ermöglicht den Echtzeitzugriff auf Daten und liefert schnelle Eingaben, die für fundierte Entscheidungen erforderlich sind. Die Automatisierung des QC-Labors wurde von Unternehmen aufgrund von Kostenbeschränkungen und Flexibilitätsproblemen nur langsam umgesetzt. Die Datenerfassungsplattform MODA-EM ™ für automatisierte und papierlose QC-Prozesse ändert dies dank der einfachen Implementierung, um die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu erreichen und die Auslastung der Mitarbeiter zu maximieren.
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