Medtronic beginnt eine neue Langzeitstudie von Infuse Knochentransplantat

Medtronic hat den Beginn eines langjährigen klinischen Studienprogramms angekündigt, das die Leistungsfähigkeit seines Infuse-Knochentransplantats beurteilt.

Die BONE-Studie wird die Wirksamkeit des Transplantats in posterolateralen Fusion (PLF) und transforaminal Lumbal Interbody Fusion (TLIF) Wirbelsäule Verfahren, zwei häufige Arten von Rückenchirurgie zu bewerten.

Der erste Patient wurde in den PLF-Teil der Studie eingeschrieben, der das klinische Verständnis des Infuse-Transplantats erweitern und seine Wirksamkeit, Sicherheit und Gesundheit ökonomische Ergebnisse in PLF- und TLIF-Wirbelsäulenverfahren bestimmen soll.

Im Laufe von zehn Jahren werden etwa 40 bis 50 Standorte und 550 bis 700 Patienten an der Studie beteiligt sein. Ergebnisse können auch potenziell verwendet werden, um Peer-Review-Publikationen und regulatorische Einreichungen zu unterstützen.

Doug King, Senior Vice-President und Präsident der Medtronic-Wirbelsäulen-Division, sagte: "Wir hoffen, dass die Versuche, wenn sie erfolgreich sind, zusätzliche Daten generieren, um Indikationen zu erweitern und Chirurgen zusätzliche Optionen zur Linderung von Schmerzen und zur Wiederherstellung der Gesundheit für mehr zu bieten Patienten. "

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