Medtronic erhält CE-Kennzeichnung für die nächste Generation TAVI-System

Medtronic hat die europäische CE-Zulassung für seine neue 23 mm Corevalve Evolut R System gewährt, für den Einsatz in Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVI) Anwendungen.

Der Roman, selbst-expandierenden Ventil und 14FR gleichwertige Liefersystem bietet neue Funktionen, die den Ventilleistung und Lieferbarkeit während der Verfahren voran helfen, aber auch damit die Benutzer wieder zu erlangen und positionieren das Ventil während der Errichtungsphase.

Bestehend aus der Corevalve Transkatheter-R Evolut Aortenklappe und EnVeo R Liefer Catheter System wird die Plattform für die erstmalige Positioniergenauigkeit konzipiert. Es bietet auch eine neue Hülle, die InLine sein Profil deutlich reduziert.

Der Start wird auf dem vorherigen Erfolg der Corevalve-System, das mehr als 65.000 Implantate bisher angesammelt hat weltweit bauen.

Rhonda Robb, Vice-President und General Manager für Herz-Ventil-Therapien bei Medtronic, sagte: "Ein wirklich nächsten Generation Gerät bietet Corevalve Evolut R Herz Teams mit sinnvollen Weiterentwicklungen, die das Potenzial für eine optimale Geräteplatzierung erhöhen wird."

Im vergangenen Monat begann das Unternehmen die bislang größte globale Studie mit kardiale Resynchronisationstherapie, um die klinischen Vorteile seiner AdaptivCRT Technologie zu untersuchen.