Medtronic erhält neue CE-Kennzeichnung für IN.PACT Admiral Ballon

Medtronic hat angekündigt, dass seine neue IN.PACT Admiral medikamentenfreisetzenden Ballon wurde in Europa für arteriovenösen Zugang genehmigt wurde zur Aufrechterhaltung des Hämodialyse-Zugang bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz.

Das Gerät wurde die Zulassung für diese erweiterte Indikation CE Mark gewährt, mit einem neuen 40 cm Katheterschaft auch so eingestellt werden, dass im Handel erhältlich ist speziell für arteriovenösen Zugang entwickelt werden.

IN.PACT Admiral Ballon Hilfsmittel Medtronic in der Verhinderung von Restenose durch Öffnen der Arterie und Abgabe von Paclitaxel, einem antiproliferativen Mittel, an der Gefäßwand, wodurch das Hämodialyseprozess sicherer.

Brian Verrier, Vizepräsident und General Manager von Medtronic peripheren Geschäfts, sagte: "Verbesserung der Lebensqualität und Linderung von Schmerzen ist ein Kernstück des Medtronic-Mission, und durch IN.PACT Admiral DEB, können wir helfen Ärzte behandeln Patienten mit end-stage renal disease . "

Das Gerät ist das weltweit am meisten untersuchte medikamentenbeschichteten Ballon, mit mehr als 20 Einzelstudien, dessen Haltbarkeit, Sicherheit und klinischer Nutzen nachgewiesen. Bis heute wurden mehr als 70.000 Patienten mit der IN.PACT Admiral Ballon behandelt wurden.