Medtronic steht im Markt für Sacral-Neuromodulation im Wettbewerb

Das wiederaufladbare sakrale Neuromodulationssystem von Axonics ist ein implantierbares Gerät, das den Sacralnerv stimuliert, der für die Blasen- und Darmfunktion verantwortlich ist. Es ist für die Dauer von 15 Jahren in der Karosserie konzipiert und hat bereits eine Zulassung in Australien und in Kanada. In den USA hat Axonics noch keine Zulassung, und 2019 beabsichtigt, das Produkt vor der Marktzulassung zur Behandlung von Harn- und Stuhlfunktionsstörungen zu genehmigen. Raymond Cohen, CEO von Axonics, sagte: â € žAxonics begann vor rund viereinhalb Jahren und wir haben ein miniaturisiertes Neuromodulationsgerät entwickelt. Wir entschieden uns für die klinische Indikation von Harn- und Stuhlfunktionsstörungen. Wir entschieden, dass dies der Ort war, an dem wir uns konzentrieren wollten, da wir der Meinung waren, dass die Patientenpopulation dramatisch unterversorgt war. Dies bedeutet, dass es in den USA fast sechs bis zehn Millionen Patienten gibt, die Medikamente einnehmen, die ihre Harnwegsstörungen nicht wirksam behandeln. Wir haben das Zulassungs- und Implantationsstadium einer zulassungsrelevanten Studie in den USA unter einer IDE abgeschlossen, und alle unsere Patienten wurden Ende Juni implantiert. Alle unsere Patienten werden Ende Dezember den sechsmonatigen Endpunkt erreichen. Danach wird das Unternehmen bei der Agentur einreichen und hoffentlich innerhalb eines relativ bescheidenen Zeitrahmens eine PMA-Zulassung erhalten. Ich würde jedes Unternehmen, das über Fähigkeiten in diesem Bereich verfügt, dazu einladen, sich dem Kampf anzuschließen. Die steigende Flut lässt alle Boote schwimmen, und ich würde vorschlagen, dass wir, wenn wir diesen Markt von 700 Millionen Dollar auf 1,5 Milliarden Dollar erhöhen, viel Gesellschaft bekommen. Die anderen Unternehmen in den angrenzenden Neuromodulationsräumen werden sich wahrscheinlich auf diesen Markt für Harn- und Stuhlfunktionsstörungen konzentrieren wollen. Wir danken dem gut und der Wettbewerb ist gesund. Aber hier sind die Fakten: Wir haben 115 Millionen Dollar für ein Crack-Engineering-Team ausgegeben, das wie verrückt motiviert ist, das perfekte Produkt für die Sakralmodulation zu entwickeln. “