Merck erhält EU-Zulassung für neue Multiple-Sklerose-Medikament Mavenclad

Merck hat die europäische Zulassung für eine neue Behandlung für hochaktive rezidivierende Multiple Sklerose erhalten.

Die Europäische Kommission hat eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Mavenclad erteilt, die erste mündliche Kurzzeitbehandlung für hochaktive, rezidivierende Multiple Sklerose, die in Europa aufgrund ihrer starken Leistungsfähigkeit in klinischen Studien genehmigt werden soll.

Es hat gezeigt, Wirksamkeit über eine Reihe von wichtigen Maßnahmen der Krankheit Aktivität bei Patienten mit dieser Form der Multipler Sklerose, einschließlich der Behinderung Progression, annualisierte Rezidivrate und Magnetresonanz Bildgebung Aktivität.

Mehr als 10.000 Patienten Jahre Daten wurden eingereicht, um diese Genehmigung zu unterstützen, mit über 2.700 Patienten in der klinischen Studie Programm und bis zu zehn Jahre der Beobachtung für bestimmte Patienten generiert.

Belen Garijo, Chief Executive Officer für das Gesundheitswesen und Mitglied des Vorstands von Merck, sagte: "Mit der Genehmigung von Mavenclad in der Europäischen Union freuen wir uns, Patienten und Klinikern einen innovativen Agenten mit einem vereinfachten Dosierungsschema als neuen Ansatz für die Verwaltung zu bieten aktive rezidivierende Multiple Sklerose. "

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