Merck neue MS-Therapie für die europäischen Regulierungs Überprüfung akzeptiert

Merck hat angekündigt, dass seine neue Cladribin-Tabletten zur Behandlung von Multipler Sklerose (MS) haben für die europäischen Regulierungs Überprüfung angenommen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat den Zulassungsantrag für Cladribin-Tabletten angenommen, die für die Behandlung von rezidivierend-remittierender MS-Fälle bestimmt sind.

Diese Vorlage basiert auf Daten aus drei Phase-III-Studien – CLARITY, CLARITY EXTENSION und ORACLE MS – sowie der Phase-II-Studie ONWARD. In diesen Studien zeigte Cladribin-Tabletten signifikant reduzierten Rezidivraten, Risiko der Behinderungsprogression und die Entwicklung neuer MS-Läsionen im Vergleich zu Placebo.

Zusätzlich Zwischenlangzeit-Follow-up-Daten der potenziellen PREMIERE Register hervorgehoben wurde, mit den Informationen von mehr als 10.000 Patientenjahren Exposition insgesamt besteht.

Luciano Rossetti, Leiter der weltweiten Forschung und Entwicklung für die biopharmazeutische Geschäft von Merck, sagte: "Wir glauben, dass Cladribin-Tabletten, wenn genehmigt, würde eine first-of-its-kind-Dosierungsschema und dienen als wichtige Behandlungsoption für Patienten mit rezidivierend-remittierender MS. "

Dies kommt nach der Firma kognitive Sanierungstrainingsprogramm für Menschen Happyneuron lizenzierten im letzten Monat das Leben mit MS.