Merck Sharp und Dohme die Keytruda erhält EU-Zulassung

Merck Sharp und Dohme hat angekündigt, dass seine neue Anti-PD-1-Therapie Keytruda hat in Europa für die Behandlung von fortgeschrittenem Melanom bei Erwachsenen zugelassen.

Die Zustimmung der Europäischen Kommission gilt sowohl für First-Line und zuvor behandelten Patienten mit fortgeschrittenem Melanom und basiert auf Daten aus drei klinischen Studien in mehr als 1.500 Personen durchgeführt wurden.

In dieser Phase-III-Studien wurde gezeigt, dass Keytruda ist das erste und einzige Anti-PD-1-Therapie, um eine statistisch überlegene Überlebensvorteil als Monotherapie im Vergleich zur derzeitigen Standardtherapie bieten.

Insgesamt umfasst die Keytruda klinischen Entwicklungsprogramms über 100 Studien, Spanning über 30 Tumorarten und Einschreibung mehr als 16.000 Patienten.

Dr. Roger Perlmutter, Präsident von Merck Research Laboratories, sagte: "Wir glauben, dass die breite Datensatzes unterstützt dieses Genehmigungs hilft, zu veranschaulichen das erhebliche Potenzial der Keytruda fortgeschrittenem Melanom, eine verheerende Krankheit zu lindern."

Das Medikament wurde das erste Medikament, das unter dem neuen Großbritanniens Early Access to Medicines Scheme Anfang dieses Jahres angenommen werden.