MHRA erinnert sich wegen Bedenken hinsichtlich der Kontamination an drei Chargen von Irbesartan

Im Jahr 2018 ergab eine Untersuchung, dass N-Nitrosodimethylamin (NDMA), von dem angenommen wird, dass es ein karzinogenes Potenzial hat, in den Herstellungsprozess eines Valsartan-Medikaments in einer chinesischen Anlage eingeführt wurde. Nun hat die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte drei Chargen von Herz- und Blutdruckmedikamenten Irbesartan bezüglich der möglichen Kontamination von Sartan-haltigen Medikamenten mit N-Nitrosodiethylamin (NDEA) zurückgerufen, die ebenfalls ein karzinogenes Potenzial haben, und folgt im Januar zwei Rückrufaktionen. Es gibt jedoch keine Belege dafür, dass eine NDEA-Kontamination für die Patienten schädlich ist, und es wird ihnen empfohlen, die Medikamente weiter einzunehmen. Dr. Sam Atkinson, Direktor der Abteilung für Inspektion, Durchsetzung und Normen von MHRA, sagte: „Die Sicherheit von Patienten ist unsere oberste Priorität, und wir werden alle notwendigen Schritte zum Schutz der öffentlichen Gesundheit ergreifen. Der heutige Rückblick auf Irbesartan zeigt, dass wir weiterhin die potenzielle Kontamination von sartanhaltigen Arzneimitteln untersuchen. Derzeit gibt es keine Hinweise darauf, dass Arzneimittel, die NDMA oder NDEA enthalten, den Patienten geschädigt haben. Der Rückruf erfolgt vorsorglich. Aufgrund des Risikos, das mit einem plötzlichen Abbruch der Bluthochdruckmedikation verbunden ist, nehmen Sie Ihre Arzneimittel weiterhin wie von Ihrem Arzt verordnet ein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Bedenken hinsichtlich Ihres Arzneimittels haben