Mundipharmas Pelmeg jetzt in Europa erhältlich

Mundipharma erhielt im November 2018 die Zulassung der Europäischen Kommission für Pelmeg (pegfilgrastim), ein Biosimilar von Neulasta, basierend auf der behördlichen Vorlage biofunktioneller, analytischer, präklinischer und klinischer Studien, um die Biosimilität in Bezug auf Wirksamkeit, Qualität und Sicherheit zu demonstrieren. Das Unternehmen hat jetzt Pelmeg, sein viertes Biosimilar-Medikament, in Holland, Deutschland und Irland eingeführt. Dort ist es angezeigt, die Dauer der Neutropenie und die Inzidenz der fiebrigen Neutropenie bei erwachsenen Patienten, die mit einer zytotoxischen Chemotherapie gegen Malignome behandelt werden, zu reduzieren (abgesehen von chronischen Erkrankungen) myeloische Leukämie und myelodysplastische Syndrome). Philippe Bastide, Leiter von Biosimilars, Europa, sagte: „Wir freuen uns, dass Pelmeg jetzt in diesen Ländern verfügbar ist. Die Einführung der Behandlung baut auf unserer nachgewiesenen kommerziellen Exzellenz bei Biosimilars in den letzten vier Jahren auf. Pelmeg hat das Potenzial, eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Lebensumstände von Patienten zu spielen, die von Chemotherapie-induzierter Neutropenie und fiebriger Neutropenie betroffen sind. Durch unsere Partnerschaft mit Celltrion schätzen wir, dass Remsima und Truxima die europäischen Gesundheitssysteme bereits um etwa 330 Mio. € gespart haben. Wenn allen Patienten, die derzeit mit dem Referenzprodukt behandelt werden, Zugang zu Pelmeg angeboten wird, können weitere erhebliche Einsparungen für das Gesundheitswesen erzielt werden