NEUE ANALYSE ZEIGT, DASS WIR FRÜHER HANDELN MÜSSEN, UM DEN AUSBRUCH VON ALZHEIMER BEI PATIENTEN ZU VERHINDERN

Phesi Inc., ein Anbieter von Datenwissenschaftslösungen für die klinische Entwicklung, hat am Welt-Alzheimertag 2022 eine neue Analyse von 117.463 Alzheimer-Patienten veröffentlicht. eine so große Stichprobengröße repräsentiert einen erheblichen Teil der Patientenpopulation. Die Phesi-Analyse legt den steilen Rückgang offen, der bei Alzheimer-Patienten in nur einem einzigen Zeitraum von 12 Monaten auftritt, wobei der durchschnittliche 72-Jährige, der an Alzheimer leidet, in nur 12 Monaten 18 % der kognitiven Funktion (gemessen durch MMSE) verliert. „Trotz der vielen Jahre und Milliarden von Dollar, die investiert wurden, war der Fortschritt in der Therapie dieser schrecklichen Krankheit extrem langsam. Alzheimer ist ein komplexer und für Pharmaunternehmen sehr schwer zu erklimmender Hügel. Aber am diesjährigen Welt-Alzheimer-Tag fordern wir die Organisationen auf, die riesigen Datenmengen, die wir zu dieser Krankheit gesammelt haben, dringend zu überarbeiten, um neue Erkenntnisse zu gewinnenâ, kommentierte Dr. Gen Li, CEO und Gründer von Phesi. „Unsere Analyse solcher Daten zeigt deutlich, dass der kognitive Abbau bei Patienten, die gerade erst in die Siebziger hineingekommen sind, sehr schnell eintritt. Hat die Krankheit erst einmal Fuß gefasst, löst sie bei den Patienten eine Lawine des Verfalls aus. Die Daten zeigen uns deutlich, dass wir früher eingreifen müssen, um diesen Niedergang aufzuhalten. Die Forschungsbemühungen der Industrie müssen sich darauf konzentrieren, Patienten im Alter von nur 50 Jahren einzubeziehen und einen präventiven Ansatz für Therapeutika zu verfolgen.“ Der MMSE (Mini-Mental State Examination; Folstein, 1975) ist ein häufig verwendeter Pen-and-Paper-Test der kognitiven Funktion mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 30 Punkte. Phesi ordnete die 117.463 Patienten in seiner Studie gemäß ihrer durchschnittlichen MMSE-Punktzahl in vier separate Kohorten ein, die von hoch bis niedrig eingestuft wurden (Abb. 1). Anschließend analysierte es das Alter der Patienten in diesen Kohorten gruppiert nach MMSE-Scores und berechnete ihr Durchschnittsalter und ihre Standardabweichung (Abb. 2). Am Beispiel von Kohorte zwei mit einem Durchschnittsalter von 72,7 Jahren – in 12 Monaten (zwischen 72,7 – 71,5 Jahren) sinkt der MMSE von 27,2 auf 21,8; in 24 Monaten (73,6 bis 71,5 Jahre alt) fällt der MMSE weiter auf 18,4. Dies entspricht einem 20%igen Verlust der kognitiven Funktion in 12 Monaten. „Regierungen und die klinische Entwicklungsindustrie investieren weiterhin riesige Mengen an Geld, Zeit und Ressourcen, um die Ursachen von Alzheimer zu verstehen. Durch die Verbindung des beträchtlichen Wissensschatzes, der über die Krankheit erworben wurde, mit technologischen Fortschritten, die es uns ermöglichen, diese Informationen zu verstehen, werden neue Durchbrüche möglich. Dazu gehören Daten von Studien, die „fehlgeschlagen“ sind. Weil wir nicht nur aus als erfolgreich erachteten Versuchen lernen werden, sondern auch aus den Nuggets kritischer Informationen, die in verworfenen Daten dieser gescheiterten Versuche verborgen sind. Die Priorität der klinischen Entwicklung sollte die erneute Betrachtung historischer Daten sein, um diese verborgenen Erkenntnisse zu identifizieren. Solche Erkenntnisse werden neue Forschungshinweise aufzeigen und die Gestaltung patientenzentrierter Studien ermöglichen, die jüngere Teilnehmer und Patienten aus präsymptomatischen Hochrisikogruppen einschließen. Alzheimer und andere neurodegenerative Erkrankungen stellen eine enorme Belastung für die Gesellschaft dar und beeinträchtigen die Lebensqualität unserer alternden Weltbevölkerung erheblich. Eine vorbeugende Behandlung ist dringend erforderlich. Auch die allgemeine Öffentlichkeit kann von unseren Erkenntnissen lernen – wir würden jüngere Menschen ermutigen, sich freiwillig für Alzheimer-Studien zu melden, um einen Beitrag zum Vorantreiben von Forschung und Entwicklung zu leisten, kommentierte Dr. Li. „Diese Studie bekräftigt die Argumente für die Entwicklung von Methoden zur Identifizierung von Patienten zu einem früheren Zeitpunkt im Krankheitsverlauf, damit das derzeitige Paradigma krankheitsmodifizierender Therapien die besten Chancen hat, eine aussagekräftige klinische Wirkung zu erzielen“, kommentierte Dr. Alexander Finlayson – Allgemeinmediziner, Doll Fellow an der Universität Oxford und CEO Nye Health. Zu den Zukunftsplänen von Phesi in diesem Bereich gehört die Konstruktion digitaler Zwillinge für eine bestimmte klinische Alzheimer-Studie. Dies könnte möglicherweise zu einem synthetischen Kontrollarm führen und die Notwendigkeit von Placebo-Behandlungen reduzieren oder eliminieren und den Zeitrahmen für Forschung und Entwicklung beschleunigen. Ansätze werden begrüßt von Forschungspartnern und Forschern auf diesem Gebiet. Das etablierte konzeptionelle Rahmenwerk von Phesi wurde in den letzten 15 Jahren entwickelt. Das Phesi-Team verwendet seine KI-gesteuerte integrierte Datenplattform, um Daten aus 60 Millionen Patientenakten und 485.000 Aufzeichnungen zu klinischen Studien in mehr als 4.000 zusammenzustellen Krankheiten des Menschen. Dieser Datensatz ermöglicht eine genaue und realitätsnahe Modellierung von Zeitszenarien, damit Unternehmen und Studienplaner klinische Studien mit den höchsten Erfolgsaussichten entwerfen, synthetische Patientenprofile und digitale Zwillinge entwickeln können. Besuchen Sie die Website für weitere Informationen.