Norgine NICE mit zusätzlichen Informationen zu liefern Targaxan

Norgine hat ein Update auf die laufende Nationale Institut für Gesundheit und Pflege Excellence (NICE) Genehmigungsverfahren für die hepatische Enzephalopathie Therapie Targaxan 550 zur Verfügung gestellt.

Das Unternehmen hat ein Gutachten Konsultationsdokument von der britischen Aufsichtsbehörde erhalten und wurde aufgefordert, eine weitere Klärung über bestimmte Aspekte der Einreichung, die Norgine wird noch vor Ende der Konsultationsfrist am 18. Dezember 2013 bereitzustellen.

NICE Bewertungsausschuss hat sowohl die klinische Wirksamkeit von Targaxan 550 und mehrere Kosten-Nutzen-Argumente, die von Norgine eingereicht anerkannt, insbesondere die gesundheitsökonomischen Modell es einzeln aufgeführt hat.

Peter Martin, Chief Operating Officer bei Norgine, sagte: "Diese Behandlung bietet einen wesentlichen Fortschritt, da es die wesentliche Belastung für die Patienten, ihre Familien und die Gesundheitssysteme zu lindern und die Lebensqualität verbessern."

Hepatische Enzephalopathie ist eine schwere und potenziell lebensbedrohlichen Zustand mit neuropsychiatrische Erkrankung, die Leber etwa 10.000 Patienten in Großbritannien wirkt sich verbunden.

Targaxan 550 ist für die Behandlung dieser Krankheit in der Scottish NHS nach einem positiven Entscheidungsersuchen des Scottish Medicines Consortium im September 2013 genehmigt worden.