Novartis erhält Empfehlung des CHMP für Ilaris Genehmigung

Novartis hat angekündigt, dass die europäischen Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) hat seine Droge Ilaris zur Genehmigung einer neuen Indikation empfohlen.

Die European Medicines Agency Committee hat das Produkt für den Einsatz in der Behandlung der aktiven systemischen juvenilen idiopathischen Arthritis (SJIA) bei Patienten im Alter von zwei und mehr Jahre alt, basierend auf positiven Daten aus der Phase-III-Studien bestätigt.

SJIA ist eine seltene und Deaktivieren Form von Arthritis im Kindesalter – gekennzeichnet durch Aufstocken Fieber, Hautausschläge, Arthritis -, für die es derzeit nur sehr wenige Behandlungsmöglichkeiten.

Ilaris ist das erste Interleukin-1 beta-Hemmstoff, um eine positive Stellungnahme des CHMP für die Behandlung dieser Erkrankung erhalten und wäre die einzig verfügbare Therapie, die als monatliche subkutane Injektion verabreicht wird geworden.

Dr. Timothy Wright, globaler Leiter der Entwicklung bei Novartis Pharmaceuticals, sagte: "Wenn es genehmigt wird, Ilaris würde eine neue Behandlungsoption für Patienten, deren Wahl der Therapie hat bis zum heutigen Tag sehr begrenzt zu bieten."

Dies kommt nach der britischen National Institute for Health and Care Exzellenzinitiative entschieden, dass Novartis 'schwere allergische Asthma-Therapie Xolair sollte NHS Finanzierung erhalten zu Beginn dieses Monats.