Novartis erhält EU-Zulassung für die neue Kombination Melanomtherapie

Novartis hat die europäische Zulassung für ein neues Kombinationstherapie für Patienten mit aggressiven Formen von Melanom gewährt.

Die Europäische Kommission hat die Kombination von Tafinlar und Mekinist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablem oder metastasierendem Melanom mit BRAF-V600-Mutation zugelassen.

Dieser Therapieansatz hat verbesserten Gesamtüberleben im Vergleich zur derzeitigen Standardtherapie mit BRAF-Hemmer-Monotherapie in zwei Phase-III-Studien, COMBI-d und COMBI-v demonstriert.

Es ist die erste zielgerichtete Therapie-Kombination in der EU zugelassen für Patienten mit der aggressivsten Form von Hautkrebs zu behandeln.

Bruno Strigini, Präsident von Novartis Oncology, sagte: "EU-Zulassung von heute ein weiterer Beweis für unser anhaltendes Engagement, um Medikamente, die weiter zu verbessern können Ergebnisse für Patienten mit metastasiertem Melanom zu liefern."

Dies kommt nach die Firma erhalten europäische Zulassung für Odomzo, eine neue Behandlung für Basalzellkarzinom.