Novartis erhält europäische Zulassung für Xolair CSU

Novartis hat angekündigt, dass sein Medikament Xolair wurde von der Europäischen Kommission für die Anwendung in der Behandlung der chronischen spontanen Urtikaria (CSU) genehmigt worden.

Das Produkt ist für die Verwendung als Zusatztherapie für die Behandlung von CSU bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf H1-Antihistaminikum Behandlung ratifiziert. Es wird das erste und einzige zugelassene Therapie für diese Indikation in der EU.

Es ist eine wertvolle neue Behandlungsoption für die unvorhersehbare Hauterkrankung, die durch eine schwere Form von chronischer Juckreiz, Nesselsucht und Angioödem, die schwerwiegende negative Auswirkungen auf die Lebensqualität haben kann, gekennzeichnet ist.

Daten aus drei Phase-III-Zulassungsstudien mit fast 1.000 Patienten ergab, dass Xolair deutlich Ebenen der Juckreiz und Nesselsucht mit der Krankheit zu verbessern und in vielen Fällen vollständig geräumt Symptome, aber auch die Verbesserung der Lebensqualität.

David Epstein, Leiter der Division Novartis Pharmaceuticals, sagte: "Unser Ziel ist es, sicherzustellen, dass die bis zu 50 Prozent der Patienten, die leiden und CSU nicht genehmigt Dosen von Antihistaminika reagieren so schnell wie möglich Zugang zu Xolair."