Novartis erhält neue CHMP Rückendeckung für Lucentis

Novartis Lucentis ist für die europäische Zulassung für den Einsatz bei Patienten mit Sehbehinderungen durch CNV (CNV) zu pathologischen Myopie empfohlen worden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use (CHMP) hat Lucentis für diese Anwendung auf klinische Beweise dafür, dass sie die Sehschärfe verbessern und eine bessere Leistung als der Standard der Versorgung liefern Basis befürwortet.

CNV ist die gemeinsame Vision-Komplikation mit hoher Kurzsichtigkeit, in der Regel Auswirkungen auf Patienten, die jünger als 50 Jahre alt ist und zu 90 Prozent der Patienten entwickeln schweren Sehverlust nach fünf Jahren, wenn sie unbehandelt bleiben.

Aktuelle Therapieoptionen auf die Stabilisierung Vision konzentrieren und verhindern, dass weitere Verluste, dh Lucentis könnte einen wichtigen Fortschritt in der Qualität der Versorgung darstellen.

Tim Wright, Global Head of Development bei Novartis Pharmaceuticals, sagte: "Eine Behandlung mit dem langfristigen Sicherheitsprofil von Lucentis, die tatsächlich verbessert und erhält Vision mit nur wenigen Injektionen wäre von großem Nutzen sein."

Im vergangenen Monat meldete das Unternehmen Daten aus der realen Welt von Lucentis Studien demonstriert seine starke bewährte Leistung in einer Reihe von Indikationen.