Novartis erhält neue EU-Zulassung für Afinitor

Novartis hat angekündigt, dass ihr Medikament Afinitor wurde von der Europäischen Kommission in einer neuen Indikation zugelassen.

Die Entscheidung ermöglicht Afinitor Tabletten bei der Behandlung von inoperablen oder metastasierten gut differenzierten nicht-funktionellen neuroendokrinen Tumoren (NETs) von Magen-Darm-oder Lungen Ursprung bei Erwachsenen mit progressiver Erkrankung verwendet werden.

Es wird die erste zugelassene Therapie in Europa für diese Art von Lungentumor und eine der wenigen Behandlungsmöglichkeiten für diese Art von Magen-Darm-Tumoren dieser Art.

Die EU-Zulassung stützte sich auf positive Daten aus der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie RADIANT-4, die das Medikament die positive Wirkung gezeigt, Fortschreiten der Krankheit zu minimieren und die Überlebensrate zu verbessern.

Bruno Strigini, Präsident von Novartis Oncology, sagte: "Als Unternehmen, das lange gewidmet wurde fort Pflege für NET-Patienten, wir freuen uns, dass diese neueste Meilenstein Afinitor für die Patienten in der EU macht, die bisher nur wenige hatten oder keine zugelassenen Behandlungsmöglichkeiten . "

Afinitor wird auch in Europa für die Behandlung von NETs pankreatischen Ursprungs, sowie für fortgeschrittene Nierenzellkarzinom und bestimmten Brustkrebsarten zugelassen.