Novartis lizenziert die Ophthalmologie-Gentherapie von Spark Therapeutics

Novartis hat von Spark Therapeutics einen exklusiven Lizenzvertrag für eine innovative Gentherapie zur Augenheilkunde abgeschlossen.

Die Vereinbarung umfasst Entwicklungs-, Registrierungs- und Vermarktungsrechte für Vortetigen Neparvovec – das in den USA unter dem Markennamen Luxturna vertrieben wird – für alle Märkte außerhalb der USA.

Luxturna wurde letzten Monat von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA als einmalige Gentherapie zur Wiederherstellung des funktionellen Sehens bei Kindern und erwachsenen Patienten mit biallelischen Mutationen des RPE65-Gens zugelassen, während die Europäische Arzneimittel-Agentur ebenfalls das Medikament untersucht.

Diese neue Therapie arbeitet, indem Patienten eine Arbeitskopie des RPE65-Gens zur Verfügung gestellt wird, die es ermöglicht, progressiven Sehverlust zu behandeln, der sonst normalerweise zur Erblindung führen würde.

Novartis wird zusätzlich zu Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren eine Vorabgebühr an Spark Therapeutics entrichten, die die Exklusivrechte für Luxturna in den USA behalten und die Verantwortung für die EU-Zulassung behalten wird.

Sreeram Aradhye, globaler Leiter der medizinischen Abteilung und Chief Medical Officer bei Novartis Pharmaceuticals, sagte: "Diese Zusammenarbeit baut auf unserem Engagement in der Augenheilkunde auf. Wir freuen uns darauf, unsere globale Präsenz zu nutzen, um sicherzustellen, dass Patienten außerhalb der USA Zugang zu diesem Änderung der Behandlung. "

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