Novartis neue Brustkrebs-Medikament für Behörden in den USA und der EU akzeptiert

Novartis hat angekündigt, dass seine neue Droge LEE011 Brustkrebs, die auch als ribociclib bekannt, für behördliche Prüfung akzeptiert hat.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat den Zulassungsantrag des Unternehmens akzeptiert LEE011 als First-Line-Behandlung von postmenopausalen Frauen mit Hormonrezeptor-positivem, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 negativen fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs in Kombination mit Letrozol beurteilen.

Darüber hinaus hat die US Food and Drug Administration ein neues Medikament Anwendung für die Therapie in der gleichen Indikation angenommen und hat Priority-Review-Status auf die auf den starken progressionsfreie Überleben Vorteile basierte Behandlung gewährt es in klinischen Studien unter Beweis gestellt hat.

Priority-Review Bezeichnung bedeutet das Arzneimittel innerhalb von sechs Monaten überprüft werden, im Vergleich zu 10 Monate unter Standard-Überprüfung. Dieser Status wird an die Bewerber zur Verfügung gestellt, die erhebliche Vorteile bei der Behandlung von schweren Erkrankungen, für die bieten kann, gibt es derzeit keine Heilung.

Bruno Strigini, CEO von Novartis Oncology, teilte das Unternehmen sein wird "arbeitet fleißig mit … Gesundheitsbehörden diese Behandlung für die Patienten zu bringen, um die Welt so schnell wie möglich".

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