Novartis Revolade zugelassen in Europa für schwere aplastische Anämie

Novartis hat angekündigt, dass die Europäische Kommission ihre Drogen Revolade als First-in-class-Therapie für Patienten mit schwerer aplastischer Anämie zugelassen.

Das Produkt ist für den Einsatz bei Patienten, die entweder refraktär vorherigen immunsuppressiven Therapie sind, oder wurden stark vorbehandelt und sind für die hämatopoetische Stammzellentransplantation nicht geeignet ratifiziert.

Revolade hat seine Wirksamkeit bei der Behandlung dieser Erkrankung in einer Reihe von klinischen Phase II nachgewiesen. Es wird die erste zugelassene Therapie in der EU für Patienten mit schwerer aplastischer Anämie, die nicht auf andere Behandlungen angesprochen haben.

Dr. Alessandro Riva, globaler Leiter von Novartis Oncology Entwicklung und Medical Affairs, sagte: "Die heutige Zulassung von der Europäischen Kommission ist eine wichtige Nachricht für Erwachsene in der EU mit schwerer aplastischer Anämie, die haben jetzt eine Alternative zur Standard-Therapien, die eine ausreichende Leistung nicht zur Verfügung gestellt haben . "

Die Bedingung ist eine Blutkrankheit, wo das Knochenmark nicht genügend rote Blutkörperchen, weiße Blutkörperchen und Blutplättchen zu machen. Patienten mit dieser Krankheit sind auf einem hohen Risiko für lebensbedrohliche Infektionen oder Blutungen.