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Novo Nordisk meldet positive Studiendaten für Hämophilie-B-Medikament
Novo Nordisk hat die Fertigstellung der Paradigm 2, eine neue Studie, die die Vorteile der experimentellen Therapie Hämophilie B N9-GP unterstrichen hat angekündigt.
Die Studie war die erste Phase-III-Studie zur Untersuchung der langwirksamen glycopegylated rekombinanten Faktor IX-Derivat gegen Hämophilie B zu beurteilen und zeigte, dass N9-GP in der Lage, die Häufigkeit von Blutungen Vorfällen regeln war, gleichzeitig aber auch die Patienten die Lebensqualität.
Darüber hinaus keine Patienten in der Studie Inhibitoren entwickelt, noch gab es irgendwelche offensichtlichen Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen hinsichtlich der unerwünschten Ereignisse und Standard-Sicherheits-Parameter.
Die beiden verbleibenden Phase-III-Studien in der Paradigm-Programm bzw. Einbeziehung von Kindern und Patienten, die operiert und sind wegen innerhalb der nächsten 12 Monaten abgeschlossen sein, mit Zulassungsanträge im Jahr 2015 folgen.
Mads Krogsgaard Thomsen, Executive Vice-President und Chief Science Officer von Novo Nordisk, sagte: "Wir freuen uns sehr über die guten Ergebnisse aus dieser Studie angeregt, was könnte einen Paradigmenwechsel in der Behandlung von Hämophilie B. stellen"
Anfang dieses Monats kündigte das Unternehmen plant, seine Produktionsstätte in dänischen Kalundborg für zukünftige Produktion von semaglutide, eine neue Behandlung für Typ-2-Diabetes zu ermöglichen erweitern.
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