Nur 14 % der Brustkrebsstudien erreichten im Jahr 2021 optimale Rekrutierungsziele

Obwohl Brustkrebs im Jahr 2021 weltweit die am häufigsten untersuchte Indikation war, erreichten laut einer Analyse von Phesi, Anbieter von patientenzentrierter Analytik, nur 14 % der Brustkrebsstudien optimale Rekrutierungsziele. Die Daten ergeben sich aus einer großen globalen Studie aller klinischen Studien, die im Jahr 2021 durchgeführt wurden, einschließlich mehr als 25.000 Prüfzentren, die Brustkrebsstudien durchführen. Das Phesi-Modell prognostiziert, dass sich dieser Trend im Jahr 2022 fortsetzen wird. Die Daten verdeutlichen die enormen Herausforderungen, vor denen die klinische Entwicklung steht, da die Studienrekrutierung weiterhin die Protokollziele verfehlt. „Die klinische Entwicklung steht unter zunehmendem Druck, Kosten zu senken, Zykluszeiten zu verkürzen und die Erfolgsraten zu verbessern“, aber die Industrie wird diese Ziele nicht erreichen, wenn sie sich Big Data nicht zunutze macht. Das Beharren auf einem veralteten und ineffektiven Ansatz für das Studiendesign muss aufhören“, kommentierte Dr. Gen Li, CEO und Gründer von Phesi. „Dass eine so kleine Anzahl von Brustkrebsstudien ihr Rekrutierungsziel erreicht hat, obwohl sie das am meisten untersuchte Krankheitsgebiet der letzten 12 Monate waren, unterstreicht diese Tatsache. Selbst unter Berücksichtigung des Wettbewerbs um Patienten liegt die eigentliche Herausforderung bei der Rekrutierung in unzureichender Planung und schlechtem Studiendesign. Dies muss sich ändern, damit Unternehmen aufhören können zu hoffen, dass ihre klinischen Studien funktionieren, und anfangen können, es zu wissen.“ In vielen klinischen Programmen integriert oder analysiert die Studienplanung noch immer keine Daten aus früheren und aktuellen Studien, Protokollen und damit verbundenen Änderungen. Dies bedeutet, dass Studien trotz vieler offener Fragen in der Planungsphase gestartet werden. Dazu gehören die Auswahl von Einschluss-/Ausschlusskriterien, Ergebnismessungen und die genaue Modellierung von Grundlinien-Patientenmerkmalen. Dies führt unweigerlich zu kostspieligen und zeitaufwändigen Protokolländerungen, verlängerten Zykluszeiten und schließlich sogar zum Scheitern von Entwicklungskandidaten, die den Patienten einen Nutzen hätten bringen können, wenn der Studienprozess optimiert worden wäre. „Unterm Strich warten die Patienten darauf, dass biopharmazeutische Unternehmen liefern“, kommentierte Dr. Paul Chew, Chief Medical Officer, Phesi. „Heute gibt es Daten, die – mit der richtigen Analyse – alle klinischen Studien präventiv optimieren können, um Schlüsselfragen über den gesamten Entwicklungszyklus hinweg zu beantworten. Predictive Protocol Design Analytics kann die Herausforderungen lösen, die heute in der Studienplanung bestehen. Vom Verständnis der Konkurrenzlandschaft bis hin zur Identifizierung, wo ein synthetischer Versuchsarm oder ein digitaler Zwilling eingesetzt werden kann, liefern patientenzentrierte Datenanalysen bessere Studien, die die Geschwindigkeit der Arzneimittelentwicklung beschleunigen und schnellere Heilungen ermöglichen werden.“ Dr. Gen Li wird auf dem SCOPE Summit einen Vortrag halten für Clinical Ops Executives 2022 zum Thema „Die Kraft der integrierten, patientenzentrierten Datenwissenschaft freisetzen, um die größten Fragen in der klinischen Entwicklung zu beantworten“. Stand Nr. 219, 16.05 Uhr, 8. Februar (Raum: Gatlin A4). Um mehr über Phesi zu erfahren, besuchen Sie https://www.phesi.com/.