Octapharma erhält EU-Empfehlung für Hämophilie-A-Therapie Nuwiq

Octapharma hat angekündigt, dass die Europäische Arzneimittelagentur hat die Zulassung der neuen Therapie Hämophilie A Nuwiq empfohlen.

Der Regler hat eine positive Meinung über die Genehmigung der humanen Zelllinie rekombinanten FVIII-Behandlung, die für die Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit Hämophilie, auch während und nach der Operation bestimmt ist Marketing angenommen.

Es ist das erste der neuen Generation FVIII-Austausch-Protein aus einer menschlichen Zelllinie erwartet Zulassung in Europa gewonnen und hat seine Wirksamkeit in der Prävention und Behandlung von Blutungen und blutstillende Wirkung für chirurgische Eingriffe in drei Zulassungsstudien demonstriert.

Daten für Nuwiq hat auch zu Regulierungsbehörden in Kanada und Australien eingereicht, mit weiteren Einreichungen weltweit geplant.

Dr. Olaf Walter, Senior Vice-President der internationalen Geschäftseinheiten bei Octapharma, sagte: "Nuwiq kann einen Sprung nach vorne im Kampf gegen die größte Einzelproblem neu behandelt Bluter heute vertreten."

Eine unabhängige Schweizer Firma Octapharma beschäftigt 5.000 Mitarbeiter weltweit und vertreibt seine Produkte derzeit in mehr als 80 Ländern.