PCR Biosystems führt gefriertrocknbare Reagenzien für hochempfindliche diagnostische PCR-Tests ein

PCR Biosystems hat sein umfassendes Sortiment an diagnostischen Reagenzien mit der Einführung des Lyo-Ready Probe 1-Step Kit erweitert, einem lyophilisierbaren 4x RT-qPCR-Reagenzienmix, der für den ultrasensitiven Hochdurchsatz-Nachweis von RNA-Sequenzen entwickelt wurde. Die neuen Reagenzien bringen die außergewöhnliche Empfindlichkeit der 1-Schritt-RT-qPCR-Reagenzien des Unternehmens in flüssigem Format in ein gefriertrocknungsfähiges Format. Dadurch wird eine vereinfachte Erstellung von gefriergetrockneten Multiplex-Assays mit niedrigeren Nachweisgrenzen möglich, und die Logistik- und Lagerinfrastruktur, die für die Lieferung der Tests an den Verwendungsort erforderlich ist, wird rationalisiert. Diagnostikentwickler können somit ihre Markteinführungszeit verkürzen, und ein breiterer Kreis von Endbenutzern für klinische, veterinärmedizinische, Lebensmittel- und Umwelttests wird in der Lage sein, von dem überlegenen Nukleinsäurenachweis zu profitieren. Die Molekulardiagnostik hat sich traditionell auf "nasse" Reagenzien verlassen, was einen kostspieligen temperaturgesteuerten Transport und eine Kühllagerung vor Ort am Ort der Testverwendung erforderlich machte. Diagnostikentwickler versuchen zunehmend, lyophilisierte Testformate zu verwenden, um diese Herausforderungen zu umgehen und kompaktere, leichtere und lagerstabilere Assays zu entwickeln. Die Entwicklung lyophilisierter Diagnostika ist jedoch komplex – herkömmliche Reagenzmischungen enthalten mit der Gefriertrocknung nicht kompatible Komponenten wie Glycerol, und nach dem Resuspendieren von Reagenzien können häufig Bedenken hinsichtlich der Testempfindlichkeit auftreten. Die neuen Reagenzien von PCR Biosystems sind bereits für die Gefriertrocknung optimiert, was bedeutet, dass diagnostische Entwickler vor der Gefriertrocknung nur noch ihre gewünschten Sonden und Primer hinzufügen müssen, was eine reibungslosere und schnellere Testentwicklung ermöglicht. Wichtig ist, dass die neuen Reagenzien mit einer einzigartigen Mischung von Hilfsstoffen vorgemischt sind, um eine kompromisslose Empfindlichkeit nach der Resuspendierung – sogar für mehrere RNA-Ziele – zu gewährleisten, was die Reagenzien ideal für Hochleistungs-Multiplex-Tests macht. "Bei allen unseren PCR-Reagenzien haben wir die harte Arbeit geleistet, um die Entwicklung hochsensibler Diagnostika so schmerzlos wie möglich zu gestalten." sagte Alex Wilson, Mitbegründer von PCR Biosystems. „Für gefriergetrocknete Multiplex-Assays bedeutet dies, eine Reagenzienmischung zu erstellen, die direkt aus der Packung gefriergetrocknet werden kann und außergewöhnlich niedrige Nachweisgrenzen beibehält. Darüber hinaus profitieren Kunden auch von der kostenlosen Evaluation von PCR Biosystems Edge Muster, flexibler technischer Support und maßgeschneiderte Produktanpassungsoptionen." Die Lyo-Ready-Kits enthalten eine glycerinfreie 4x qPCR-Mischung, hochkonzentrierte thermostabile UltraScript Reverse Transcriptase für überlegene Empfindlichkeit und Genauigkeit und eine Mischung von Hilfsstoffen, die vor und nach dem Trocknen eine identische Leistung verleihen. Wie bei den anderen 1-Schritt-RT-qPCR-Kits von PCR Biosystems enthalten die neuen Mischungen die unternehmenseigene Hot-Start-Taq-Polymerase für eine spezifische Template-Amplifikation und fortschrittliche Pufferchemie, einschließlich Magnesium und dNTPs. Dr. Catherine Kibirige, Forschungswissenschaftlerin, IAVI Human Immunology Laboratory, Imperial College London, fügte hinzu: „Meine Arbeit an der Entwicklung eines erschwinglichen und sensitiven HIV-Tests zur Unterstützung der Behandlungsüberwachung in ganz Afrika hat immens von den Angeboten von PCR Biosystems profitiert ihre Reagenzien im flüssigen Format verwende ich jetzt die neuen Lyo-Ready-Mischungen, um diese Vorteile in einen gefriergetrockneten Test zu übertragen. Wir sind näher als je zuvor daran, kritische HIV-Tests in Regionen ohne Kühlketteninfrastruktur oder hochqualifiziertes Personal zu liefern." PCR Biosystems wurde für die Konformität mit dem Qualitätsmanagementsystemstandard ISO 13485 zertifiziert, wodurch eine vollständige Produktrückverfolgbarkeit und eine optimale Chargenkonsistenz gewährleistet sind. Diagnostikentwickler können sich daher darauf verlassen, dass sie die neuen Kits verwenden, um Assays von höchster Qualität zu erstellen. Darüber hinaus wurden die Reagenzienmischungen für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 sowie den häufigsten Atemwegsviren, einschließlich Influenza und Respiratory Syncytial Virus, validiert. Daher eignen sich die neuen Reagenzienformulierungen perfekt für die Erstellung von Multiplex-Winterpanel-Diagnosekits. Weitere Informationen zum Lyo-Ready Probe 1-Step Kit finden Sie auf der speziellen Produktseite von PCR Biosystems oder besuchen Sie vom 23. bis 26. April Stand 2-9.3 auf der ECCMID 2022 in Lissabon, Portugal, um die technischen Experten des Teams zu treffen. Kostenlose Evaluierungsmuster können über dieses Formular angefordert werden.