Pfizer meldet positive Colitis ulcerosa Daten für tofacitinib

Pfizer hat klinische Studie berichteten Daten, die die Sicherheit und Wirksamkeit von tofacitinib bei der Behandlung von Colitis ulcerosa zeigt.

Die Ergebnisse der ersten beiden pivotalen Phase-III-Studien von der OCTAVE-Programm haben die Wirksamkeit der oralen tofacitinib gezeigt, zweimal täglich verabreicht wird, bei der Induktion der Remission bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Formen der Krankheit.

Beide Studien erreichten ihre primären Endpunkt nach acht Wochen der Behandlung, was zu einem deutlich größeren Anteil der Patienten, die tofacitinib Remission zu erzielen im Vergleich zu denen, die Placebo erhielten.

Das Medikament wurde auch mit einer besseren Raten von Mukosaheilung verbunden, während das Sicherheitsprofil vergleichbar mit der Placebo-Gruppe war.

Dr. Geert D'Haens, Professor für Gastroenterologie am Academic Medical Center an der Universität von Amsterdam, sagte: "Wir sind ermutigt durch die Ergebnisse aus den OCTAVE Induktionsstudien, da sie zeigten, dass in diesen Studien orale tofacitinib die Symptome von mittel reduziert schwerer Colitis ulcerosa und induzierte Remission der Erkrankung. "

Tofacitinib wird unter dem Markennamen Xeljanz für die Behandlung von rheumatoider Arthritis in mehr als 45 Ländern zugelassen.