Pfizer meldet positives Ergebnis aus der Studie von Infliximab Biosimilar

Pfizer hat positive Ergebnisse aus REFLEXIONEN B537-02 angekündigt, eine Studie seine neue Biosimilar-Version von Infliximab zu beurteilen.

Die Studie zeigte, dass die vorgeschlagene Biosimilar-PF-06438179 äquivalente Wirksamkeit das Originalprodukt angeboten, wenn sie in Kombination mit Methotrexat bei Patienten mit mäßiger bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis.

Ziel der Studie ist auch das Medikament die klinische Reaktion, Sicherheit und Immunogenität bei Patienten von Remicade, die Originalversion von Infliximab, zu PF-06438179 nach 30 oder 54 Wochen der Behandlung mit Remicade Übergang zu bewerten.

Remicade wurde ursprünglich von Janssen entwickelt und wird derzeit in den USA und Europa für die Behandlung von rheumatoider Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Spondylitis ankylosans, psoriatischer Arthritis und Plaque-Psoriasis zugelassen.

Pfizer versucht zu zeigen, dass PF-06438179 eine gleichwertige Leistung in all diesen Indikationen anbieten können, so dass das Biosimilar als eine kostengünstigere Alternative zu den Marken-Original verkauft werden.

Sandoz hat Rechte zur Entwicklung, Vermarktung und Herstellung von PF-06438179 in Europa, mit Pfizer diese Aufgaben außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums zu handhaben weiter.

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