Pfizer Prevenar 13 erhält europäischen Kennzeichnung Update

Pfizer hat angekündigt, dass die Europäische Kommission hat ein neues Update auf dem Etikett der Pneumokokken-Konjugat-Impfstoff Prevenar 13 genehmigt.

Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für den Impfstoff wurde geändert, um neue Informationen über seine Verwendung in bestimmten Bevölkerungsgruppen mit hohem Risiko einer Pneumokokken-Erkrankung, wie Frühgeborenen, junge Menschen mit Sichelzellenanämie und HIV-infizierten Erwachsenen gehören.

Klinische Studien haben Unterschiede in der Wirksamkeit des Impfstoffes bei diesen Patientengruppen zeigte, was es notwendig macht, um Leitlinien zu diesen Variationen zu versehen, um die Behandlung Entscheidungen zu informieren.

Dr. Luis Jodar, Vizepräsident für Impfstoffe für die globale Medikamente von Pfizer Entwicklungsgruppe und wissenschaftliche Abteilung, sagte: "Die Prevenar 13 Label in der Europäischen Union nun auch wichtige Informationen über die sachgemäße Verwendung des Impfstoffs zur Prävention von Pneumokokken-Erkrankungen für medizinisches Fachpersonal die Versorgung für diese Patienten. "

Dies kommt nach der Impfstoff die Zulassung für eine erweiterte Indikation früher in diesem Jahr, so dass sie für junge Menschen im Alter zwischen sechs und 17 Jahren verabreicht werden.