Pfizer schliesst Rekrutierung für bococizumab kardiovaskuläre Ereignisse Studie

Pfizer hat Einschreibung für eine neue klinische Studie abgeschlossen, die kardiovaskuläre Ereignisse im Zusammenhang mit seinem Untersuchungswirkstoff bococizumab Beurteilung.

Der Spire-2-Studie ist Teil des größeren SPIRE Phase III globalen klinischen Entwicklungsprogramms und wird die Wirksamkeit und Sicherheit von bococizumab im Vergleich zu Placebo bei der Verringerung des Risikos von schweren kardiovaskulären Ereignisse bei etwa 10.600 Patienten mit hohem Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen zu bewerten.

Dazu gehören diejenigen ohne vorherige Geschichte von kardiovaskulären Ereignissen und Patienten, die auf hochwirksamen Statinen oder mit dokumentierten Statin-Intoleranz.

Bococizumab ist ein PCSK9-Hemmer-Therapie und bei etwa 32.000 Patienten mit hohem Cholesterinspiegel im Laufe des SPIRE-Programm bewertet werden. Der Spire-2-Studie wird voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2017 abgeschlossen sein.

Dr. James Rusnak, therapeutischen Bereich klinischer Leiter für Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen bei Pfizer Global Business Produktentwicklung, sagte: "Wir haben unser Herz-Kreislauf Ergebnis Studien unterschiedlich gestaltet von anderen Studien PCSK9i Ergebnis sowohl Primär- als auch Sekundärprävention Patienten mit hohem Risiko für eine Herz-Kreislauf zu schließen Event."