Pfizer Trumenba Impfstoff für die EU-rechtlichen Überprüfung akzeptiert

Pfizer hat angekündigt, dass seine Meningokokken der Gruppe B Impfstoff Trumenba hat für die Überprüfung durch die Europäische Arzneimittelagentur akzeptiert.

Der Regler hat die Zulassungsantrag für den Impfstoff angenommen, die für die Prävention von invasiven Meningokokken-Erkrankung durch Neisseria meningitidis Serogruppe B im Alter von 10 Jahre und älter bei Personen verursacht entwickelt wurde.

Diese Anwendung basiert auf klinischen Studie Daten-Set mit rund 20.800 Jugendliche und Erwachsene, die die Konsistenz der Immunantwort auf diverse krankheitsverursachenden Stämme unter Beweis gestellt hat, sowie unterstreicht die Sicherheit und Verträglichkeit des Impfstoffs.

Trumenba ist bereits in den USA zugelassen, Wirksamkeit gegen Serogruppe B vier Kategorien Vertreter der häufigsten Stämme im Land demonstriert haben.

Dr. Kathrin Jansen, Senior Vice President und Leiter der Impfstoffforschung und Entwicklung von Pfizer, sagte: "Die Akzeptanz der EMA von Trumenba der Zulassungsantrag bringt uns einen Schritt näher diese ungewöhnlich noch lebensbedrohliche zur Bekämpfung von Krankheit weltweit."

Dies kommt nach der Firma klinischen Daten bekannt gegeben, die Wirksamkeit von Trumenba zeigt, bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen früher in diesem Monat zu schützen.