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Positive Ergebnisse aus späten klinischen Studien für Fasenra

4th October 2018

Die Verwendung von chronischen oralen Kortikosteroiden für schweres Asthma kann Angst, Gewichtszunahme und Diabetes neben zahlreichen anderen Nebenwirkungen verursachen. Etwa 50% der Patienten mit schwerem Asthma haben einen höheren Spiegel an Eosinophilen, und der Wirkstoff Fasenra (Benalizumab), ein monoklonaler Antikörper, bindet sich an Eosinophile an den IL-5alpha-Rezeptor und lockt natürliche Killerzellen an, die diese weißen Blutkörperchen reduzieren und abtöten . Die BORA-Phase-III-Studie zur klinischen Erweiterung von Fasenra als zusätzliche Erhaltungstherapie bei Patienten mit schwerem eosinophilen Asthma, die bereits die SIROCCO- oder CALIMA-Phase-III-Studien abgeschlossen hatten, hat für AstraZeneca positive Ergebnisse erbracht. Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil ähnelte denen der SIROCCO- und CALIMA-Studien und die jährliche Rate der Asthma-Exazerbation sank. Gesamtverbesserungen der Lungenfunktion, der Asthmakontrolle, der Asthma-bezogenen und der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität wurden von den Patienten in der Studie aufrechterhalten, und eine fast vollständige Eosinophilen-Erschöpfung wurde bei denjenigen nachgewiesen, die kontinuierlich Fasenra erhielten. AZ'as Executive Vice President, Global Medicines Development und Chief Medical Officer, Sean Bohen, sagte: "Die BORA-Daten sind wichtige Nachrichten für Patienten mit schwerem eosinophilen Asthma, die eine Behandlung mit anhaltender Wirksamkeit benötigen, um ihre Krankheit zu kontrollieren, und mit einem Sicherheitsprofil, das unterstützt langfristige Nutzung

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