Positive Ergebnisse der DECLARE-TIMI 58-Studie der Phase III für AZ

AstraZeneca hat gute Nachrichten aus der Phase-III-Studie DECLARE-TIMI 58 für Farxiga (Dapagliflozin) erhalten, an der über 17.000 Erwachsene in 33 Ländern mit Typ-2-Diabetes und kardiovaskulären Erkrankungen oder mehreren kardiovaskulären Risikofaktoren beteiligt waren. In der Studie wurde Farxiga über einen Zeitraum von 5 Jahren mit Placebo verglichen und das AZ-Medikament erzielte eine statistisch signifikante Reduktion der Hospitalisierung wegen Herzversagens oder kardiovaskulärem Tod. Es erfüllte seinen primären Sicherheitsendpunkt der Nichtunterlegenheit bei schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen und es wurden weniger schwerwiegende kardiovaskuläre Nebenwirkungen beobachtet, was das Sicherheitsprofil von Farxiga bestätigt. Vice President, Head of Cardiovascular, Renal and Metabolism, Global Medicines Development, Elisabeth Björk, sagte: âFarxiga hat eine statistisch signifikante und klinisch wichtige Reduktion der Hospitalisierung für Herzinsuffizienz oder CV Tod bei einer breiten Palette von Patienten mit Typ erreicht -2 Diabetes und kardiovaskuläres Risiko. Die Ergebnisse dieser wegweisenden Studie sind besonders wichtig, da Herzinsuffizienz eine frühe und häufige Komplikation von Diabetes ist und mit Krankenhausaufenthalten einhergeht, die zu einer erheblichen gesellschaftlichen und wirtschaftlichen Belastung führen. Ein leitender Forscher mit der Arbeitsgruppe Thrombolyse in Myokardinfarkt (TIMI) Dr. Stephen Wiviott, Co-Principal Investigator der Studie, sagte: "Die Ergebnisse von DECLARE-TIMI 58 liefern überzeugende Beweise dafür, dass Dapagliflozin dazu beiträgt, einen wichtigen medizinischen Bedarf bei einer heterogenen Patientengruppe mit Typ-2-Diabetes zu decken Herzversagen oder CV-Tod, mit einem Sicherheitsprofil, das eine breite Anwendung unterstützt