Positive Phase-II-Enfortumab-Vedotin-Ergebnisse

In Phase-II-Studien mit 125 Patienten mit fortgeschrittenem Urothelkrebs, der sich lokal ausgebreitet oder an anderer Stelle im Körper metastasiert hat, schrumpften das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Enfortumab Vedotin (ASG-22ME) von Astellas und Seattle Genetics 44% der Tumoren und beseitigten 12% von ihnen. Diese Behandlung kann eine Option für Patienten sein, deren Krebs sich verschlechtert hat, obwohl sie Platin-Chemotherapie und Checkpoint-Inhibitoren erhalten haben, die bei etwa 20% der Patienten erfolgreich sind, und die Tumore für 11-12 Monate schrumpfen. Daten aus den Studien zeigten, dass 84% der Patienten eine gewisse Verringerung der Tumorgröße beobachteten und eine Tumorschrumpfung bei 44% der Patienten ausreichte, um sie als Responder zu registrieren. Die Behandlung verlängerte die Lebensdauer um durchschnittlich 7,6 Monate, und das progressionsfreie Überleben betrug etwa sechs Monate. Die Ansprechrate war in allen Patientenuntergruppen konstant, einschließlich derer, bei denen die PD-1 / PD-L1-Blocker nicht wirksam waren, derer mit Lebermetastasen und derer, die drei oder mehr Vorbehandlungen erhalten hatten. Andy Krivoshik, Leiter Onkologie bei Astellas, sagte: „Diese Konsistenz zwischen den Untergruppen zeigt, dass nicht nur eine Gruppe den Gesamtnutzen bestimmt, den wir sehen. Wir untersuchen nicht nur, wie wir uns früher im Krankheitskontinuum bewegen, sondern untersuchen auch andere potenzielle Tumortypen, die eine hohe Nectin-4-Expression aufweisen. Wir lernen aus der Studie und aus Biomarkerdaten und versuchen, die Bedeutung von Nectin-4 bei anderen Tumortypen zu verstehen. “