RAINBOW-Studie fordert die Einreichung von Lucentis für neue Indikation in ROP

Novartis und Genentech haben Lucentis (Ranibizumab) entwickelt, die erste anti-vaskuläre Endothelzellwachstumsfaktor-Therapie, um eine Lizenz für die ophthalmische Anwendung zu erhalten. Während Genentech die Rechte an dem Produkt in den USA besitzt, hat Novartis Rechte in den übrigen Teilen der Welt und plant, eine neue Indikation für Frühgeborenen-Retinopathie (ROP), eine seltene und potentiell blendende Krankheit bei Frühgeborenen, einzureichen die abnormale Entwicklung von Netzhautgefäßen. 225 Frühgeborene mit ROP unterzogen sich der RAINBOW-Phase-III-Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei verschiedenen Konzentrationen von intravitrealen Lucentis, die die erhöhten intraokularen Ebene des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor zielt und reduziert, mit Laser-Chirurgie, der aktuellen Standard der Versorgung, sagte zur Schädigung des Augengewebes und kann mit erheblichen Komplikationen wie hoher Myopie verbunden sein. Dirk Sauer, Leiter der Ophthalmologie bei Novartis, sagte: "Die RAINBOW-Studie ist Teil unserer fortwährenden Verpflichtung, die dringendsten Bedürfnisse in der Augenheilkunde zu erfüllen. Wir freuen uns darauf, außerhalb der USA eine Indikation für ROP zu stellen, was uns vielleicht einen Schritt näher bringt, die Versorgung dieser Frühgeborenen neu zu denken