Roche Alecensa erhält CHMP Unterstützung für die EU-Lungenkrebs-Zulassung

Roche hat angekündigt, dass seine Droge Alecensa hat für die europäische Zulassung in einer neuen Indikation Lungenkrebs empfohlen worden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur des Ausschusses für Arzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) hat bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem anaplastischen Lymphom-Kinase (ALK) -positiven nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), deren eine positive Stellungnahme für den Einsatz von Alecensa angenommen Krankheit hat mit crizotinib nach der Behandlung Fortschritte gemacht.

Die Daten aus den Zulassungsstudien NP28673 und NP28761 zeigten, dass Alecensa eine wirksame Tumor-Reduktionsmethode bei diesen Patienten war und hilft, Überlebensrate Vorteile als Ergebnis liefern.

Auf der Basis dieser positiven CHMP-Empfehlung wird eine endgültige Entscheidung für eine bedingte Zulassung in Bezug auf die voraussichtlich von der Europäischen Kommission in den nächsten Monaten.

Dr. Sandra Horning, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung bei Roche, erklärte: "Die heutige positive Stellungnahme des CHMP eine gute Nachricht für die Menschen ist das Leben mit ALK-positiven NSCLC und bringt uns einen Schritt näher eine dringend benötigte neue Behandlungsoption für Menschen zu bieten und Ärzte in Europa. "

Diese Form von Krebs tritt bei etwa fünf Prozent der Menschen mit fortgeschrittenem NSCLC und ist in Licht oder Nichtraucher häufiger.

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