Roche beantragt die Zulassung der Herceptin / Perjeta-Kombination

Die Ergebnisse der FeDeriCa-Studie haben Roche dazu veranlasst, die behördliche Genehmigung für die Fixkombination der Brustkrebsmedikamente Herceptin (Trastuzumab) und Perjeta (Pertuzumab) zu beantragen. In der Phase-3-Studie war die subkutane Formulierung der beiden HER2-zielgerichteten Medikamente bei gleichzeitiger Chemotherapie genauso wirksam, um therapeutische Spiegel im Blut zu erreichen, wie die intravenöse Gabe von Herceptin und Perjeta. Die derzeitige Herceptin- und Perjeta-Therapie erfordert eine 150-minütige Infusion, um eine Ladedosis bereitzustellen, gefolgt von 60- bis 150-minütigen Erhaltungsdosen. Wenn die neue Kombination mit fester Dosis genehmigt wird, bietet sie eine Alternative zur Anwendung von Herceptin plus Perjeta und ebnet den Weg für eine Therapie bei HER2-positivem Brustkrebs, die als einzelne Injektion in nur acht Minuten und mit Follow-up verabreicht werden kann Dosen, die gerade fünf Minuten dauern. Sandra Horning, Chief Medical Officer von Roche, sagte: „Mit dieser einzigen Injektion unter die Haut können Menschen mit HER2-positivem Brustkrebs, die Perjeta und Herceptin erhalten, schneller behandelt werden. Unsere Medikamente haben Millionen von Menschen geholfen, die mit HER2-positivem Brustkrebs leben. Diese neueste Entwicklung ist besonders aufregend, da wir zum ersten Mal zwei therapeutische Antikörper als eine einzige subkutane Formulierung kombiniert haben. “