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Roche emicizumab zeigt eine starke Leistung bei Hämophilie-A-Studie
Roche hat die Ergebnisse einer klinischen Phase-III-Studie bekannt gegeben, die starke Performance von emicizumab bei der Behandlung von Hämophilie A. zeigt
Die Phase-III-HAVEN-1-Studie wurde durchgeführt, emicizumab Prophylaxe bei Patienten ab 12 Jahren zu bewerten oder älter mit Hämophilie A und Inhibitoren gegen Faktor VIII. Die Ergebnisse zeigten, dass das Medikament in der Lage war, ihren primären Endpunkt zu erfüllen.
Eine statistisch signifikante Reduktion in der Anzahl der Anschnitte über die Zeit bei Patienten mit emicizumab Prophylaxe behandelt wurde, im Vergleich zu denen zu sehen keine prophylaktische Behandlung erhalten, während alle sekundären Endpunkte der Studie wurden ebenfalls erfüllt.
1 HAVEN ist die erste Phase-III-Studie in einem breiteren emicizumab klinischen Entwicklungsprogramms zu Ergebnisse zu liefern. Die Daten aus dieser Studie werden demnächst auf einem medizinischen Kongress vorgestellt und vorgelegt Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt Anträge auf Marktzulassung unterstützen.
Dr. Sandra Horning, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung bei Roche, erklärte: "Wir freuen uns zu sehen, dass in unserer ersten Zulassungsstudie, emicizumab Prophylaxe signifikant die Anzahl der Blutungen im Laufe der Zeit in die Menschen in dieser schwierigen-to reduziert behandeln zu setzen. "
Emicizumab wurde ursprünglich von Chugai Pharmaceutical erstellt und jetzt als eine Zusammenarbeit zwischen den von Chugai, Roche und Genentech gemeinsam entwickelt wird.
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